USO
KRYSTEXXA® (pegloticasa) es un medicamento recetado que se usa en adultos para reducir los signos y síntomas de gota que no se controlan con otros tratamientos.
KRYSTEXXA no debe administrarse a personas con niveles elevados de ácido úrico en el organismo que no presentan síntomas (hiperuricemia asintomática).
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE
¿Qué es lo más importante que debo saber sobre KRYSTEXXA?
Pueden producirse reacciones alérgicas graves en algunos pacientes que reciben KRYSTEXXA. Estas reacciones alérgicas son potencialmente mortales y suelen ocurrir en un plazo de 2 horas después de la infusión.
Un médico o enfermero deben administrarle KRYSTEXXA en un centro de atención médica donde se puedan tratar reacciones alérgicas graves. Su médico o enfermero deben observarlo para detectar cualquier signo de una reacción alérgica grave durante y después del tratamiento con KRYSTEXXA.
Informe al médico o al personal de enfermería de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas durante el tratamiento con KRYSTEXXA o después de este:
- sibilancias, falta de aire, tos, opresión en el pecho, dolor de pecho o dificultad para respirar
- mareos, desmayos, taquicardia o latidos cardíacos débiles, o sensación de nerviosismo
- enrojecimiento de la cara, picazón, urticaria o sensación de calor
- hinchazón de la garganta o la lengua, opresión en la garganta, voz ronca o dificultad para tragar
¿Quiénes no deben recibir KRYSTEXXA?
No debe recibir KRYSTEXXA en los siguientes casos:
- si tiene un problema en la sangre poco frecuente que se conoce como déficit de la glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) o favismo. El médico podría hacerle un análisis del G6PD antes de que comience a recibir KRYSTEXXA.
- si tuvo una reacción alérgica grave a KRYSTEXXA o a cualquiera de sus ingredientes. Consulte el final de la Guía del medicamento para ver la lista completa de ingredientes de KRYSTEXXA.
¿Qué debo informarle al médico antes de recibir el tratamiento con KRYSTEXXA?
Antes de recibir KRYSTEXXA, infórmele al médico sobre todas sus afecciones, incluso en los siguientes casos:
- si alguna vez tuvo problemas cardíacos o presión arterial alta.
- si está embarazada o planea quedar embarazada. Se desconoce si KRYSTEXXA puede dañar al feto. Hable con su médico si está embarazada o planea quedar embarazada.
- si está amamantando o planea hacerlo. Se desconoce si KRYSTEXXA se transmite a la leche materna. Usted y el médico deben decidir si recibirá KRYSTEXXA o si amamantará.
Infórmele al médico sobre todos los medicamentos que tome, incluidos los recetados y los de venta libre, las vitaminas y los suplementos herbarios. No tome ningún otro medicamento para reducir los niveles de ácido úrico, como el alopurinol, el febuxostat (Uloric) o la probenecida, mientras reciba KRYSTEXXA.
Se recomienda administrar KRYSTEXXA con otro medicamento recetado llamado metotrexato. KRYSTEXXA también puede administrarse solo. Junto con su médico, decidirá cuál es el tratamiento adecuado para usted.
Antes del tratamiento con KRYSTEXXA, es posible que el médico le recete algún medicamento para ayudar a reducir los riegos de tener una crisis de gota o una reacción alérgica. Tome estos medicamentos según las indicaciones del médico o enfermero. El médico también verificará sus niveles de ácido úrico antes de cada tratamiento para controlar su respuesta a KRYSTEXXA.
Las crisis de gota pueden aumentar durante los primeros 3 meses en que comience a recibir KRYSTEXXA. Es importante comprender que esto se produce como resultado de que KRYSTEXXA está descomponiendo ácido úrico en el cuerpo. No deje de recibir KRYSTEXXA, incluso aunque tenga una crisis, ya que la cantidad de estos episodios disminuirá después de 3 meses de tratamiento. El médico podría recetarle otros medicamentos para reducir las crisis de gota durante los primeros meses después de que comience a recibir KRYSTEXXA.
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de KRYSTEXXA?
En los ensayos clínicos de KRYSTEXXA:
Los efectos secundarios más frecuentes de KRYSTEXXA cuando se administra junto con metotrexato fueron crisis de gota, dolor articular, enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), náuseas y fatiga.
Los efectos secundarios más comunes de KRYSTEXXA fueron crisis de gota y reacciones alérgicas (incluso reacciones a la infusión). Consulte “¿Qué es lo más importante que debo saber sobre KRYSTEXXA?”, náuseas, hematomas, dolor de garganta, constipación, dolor de pecho, enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) y vómitos.
Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios posibles. Llame al médico para obtener asesoramiento sobre los efectos secundarios.
Le recomendamos que informe a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) sobre los efectos secundarios negativos de los medicamentos de venta con receta. Visite www.fda.gov/safety/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.
Para obtener información de seguridad importante, consulte la Guía del medicamento y hable con su médico.